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什么是CE认证?
发布时间:2025/11/14类型:检测认证
核心属性
它并非质量认证,而是聚焦产品安全、健康、环保及消费者保护的安全合格标志。加贴 CE 标志,意味着制造商或进口商向欧盟官方作出法律承诺,证明产品符合欧盟相关指令与协调标准的基本要求,而非代表产品达到了特定的质量等级。像电子设备需契合电磁兼容(EMC)和低电压安全(LVD)指令,玩具要符合 EN 71 系列玩具安全指令等。
适用产品范围
覆盖范围极广,涉及约 30 类常见工业品和消费品,包括电子电气设备、机械设备、医疗器械、玩具、压力设备、个人防护装备、建材等。不过航空航天、军用设备等特殊领域产品以及部分非流通定制化产品,通常不在 CE 认证的强制适用范畴内。
认证模式差异
依据产品风险等级不同,认证模式有明显区别。低风险产品如普通耳机,制造商可通过内部生产控制进行自我声明来完成认证;而医疗设备、电梯等高危产品,则必须经欧盟公告机构(Notified Body,简称 NB)检测审核,还需遵循特定认证模式,像全面质量保证模式等,且只有 NB 才有资格颁发对应的欧盟标准符合性证明书。
关键流程与要求
首先要确定产品适用的欧盟指令;随后按标准完成产品测试;接着编制包含设计图纸、测试报告、用户手册等内容的技术文件,该文件需留存至少 10 年供欧盟监管机构核查;最后签署符合性声明,符合要求后便可加贴 CE 标志投放市场。另外,欧盟境外的制造商还需在欧盟境内指定授权代表,处理产品合规相关后续事务。
违规后果
无 CE 标志或不合规的产品,会被欧盟海关扣押、禁止入市,已流通的产品可能被下架。同时,相关企业还可能面临最高达销售额 4% 的罚款,情节严重的甚至会被追究刑事责任。
